NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床树种1096 个，128件进口药获批上市

本文首发于：E泻药经纪，授权静脉网内转贴。

2020行业总成绩单来了！ 现今NMPA发布2020年泻处方监督管理统计年度统计数据，下述为该统计数据的主要数据集： 879件新泻药诊疗，中泻药天然泻药仅9件。2020年国家局共有批文新泻药诊疗879件（不举例来说进口泻处方），其中中泻药天然泻药品9件，物理化学泻处方647件，生物制品223件；批文按新泻药核发程序申报诊疗核发共有181件，其中中泻药天然泻药品11件，物理化学泻处方97件，生物制品73件。

进口泻药604件诊疗获批

进口泻药核发批文诊疗共有604件，港交所共有128件。其中化泻药批文诊疗380件，批文港交所79件，生物制品223件获批诊疗，批文港交所49件，中泻药天然泻药最少，批文诊疗为1件，批文港交所为0。

创造性泻药诊疗原产地1096个，改进型泻药诊疗41件

2020年共有批文创造性泻药诊疗原产地1096个，批文创造性泻药生产线原产地20个。2020 年共有批文改进型泻药诊疗41件，生产线722件。

GMP监察员842人，研究生大学本科275人

截至2020月末，具有泻处方GMP监察员资格的总数为842人，其中，可受雇检查社会活动的监察员比例为842人。2020年共有积极开展泻处方GMP检查2876人次。其中硕士及研究生大学本科总数为275人。

原料泻药和药品行业最多4460家

截至2020月末，全国时限内泻处方生产线行业许可7690个（包涵中泻药饮片、医用二氧化碳等）。从所生产线产品类别看，生产线原料泻药和药品的行业有 4460家，生产线物理化学泻药的行业有3519家，生产线中成泻药的行业有2160家，生产线中泻药（包涵饮片）行业4357家，生产线医用二氧化碳的行业有671家，生产线独有泻处方的行业有224家。

新材料经费总计6.38亿元，成功出让合同款项538.30万

国家级及省级泻处方监管机构系统新材料经费从2011年的3.5亿元逐年增高，2020 年该额度总计6.38 亿元，其中工程项目经费3.56亿元。新材料工程项目总计2163项，其中软课题261项。成果出让31项，成果出让费合同款项538.30万元。

零售快餐行业和门店31.92 万家

截至 2020 月末，全国共有有《泻处方兼营许可》持证行业57.33万家。其中，零售泻租房24.10万家，占兼营行业比例的 42.03%，零售快餐行业和门店比例31.92万家，占比 55.68% ，批发行业1.31万家，占比 2.29%。

32种泻处方开展OTC

切换2020年国家局对32种泻处方开展了OTC切换，其中，物理化学泻药处方泻药转非处方泻药 6 件；中泻药处方泻药转非处方泻药26 件。

网上内迅劣泻药46件

2020年迅劣泻药4561件，货值款项2369.27万元，吊迅许可（照）37件，传唤警察机关125件其中网上内迅劣泻药46件，货值款项45.50万元，被判款项139.89万元，传唤警察机关6件。 死亡登革热统计数据 1489件2020年国家泻处方不良反应监测中心共有送达泻处方不良反应统计数据167.58 万份。其中比较严重登革热16.74 万件，死亡登革热统计数据1489件。不良反应统计数据解决问题比例10件。