Lancet：细胞疗法可显著推动静脉溃疡愈合

8同年3日《柳叶刀》在线发在表的一项多里心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究工作显示，已成分同种当是早产角质层细胞膜和已成母细胞膜的外用，可显着促进冠状动脉呼吸道的撕裂。

新奥尔良该大学的Robert S. KirsnerDr及其同事调查结果，给予新型细胞膜类固醇HP802-247用药12周的177可有病患者，肿胀国土面积的不等增大程度显着要强50可有每7天适用1次改良IgA外用的病患者(小鼠)。HP802-247已成分再生的同种当是性生长抑制已成母细胞膜和角质层细胞膜，这些细胞膜来源于早产的阴茎这项研究工作由来自该大学附属医院和私人机构医院的肾脏牙医、妇产科医生和足病医生共同完已成，于2009~2011年期间从美国和澳大利亚的28家医院招募了227可有上肢冠状动脉呼吸道的门诊病患者，所有受试者大多给予了标准规范的压缩空气靴子靴子。双功自适应放疗证实所有受试者大多有冠状动脉震荡，除此以外可有3条上肢冠状动脉不止。

研究工作者介绍：“在开始用药后，肿胀国土面积迅速增大。每14天适用0.5x106细胞膜/ml的46可有病患者，在适用了第1剂类固醇后，肿胀国土面积不等增大了40%，而适用IgA外用者的肿胀仅增大了23%。两一组间的相异在第7从前达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的用药，两一组病患者的肿胀国土面积分别增大了91%和80%。

与小鼠病患者相对于，每7天适用5.0x106细胞膜/ml的45可有病患者、每14天适用5.0x106细胞膜/ml的44可有病患者和每7天适用0.5x106细胞膜/ml的43可有病患者，肿胀国土面积的增大程度增加了8%~12%。这3个用药一组病患者的不等肿胀国土面积分别增大了84%~87%。“总体而言，转用HP802-247用药的各一组病患者的肿胀撕裂可能会大多要强IgA外用一组，但仅剩每14天适用0.5x106细胞膜/ml一组的占优势具有异质性(P=0.0028)。”

各一组的不顺事件近似于，绝大多数为轻至里度事件且大多能减缓。仅剩新发在指甲呼吸道和分层织炎的遭遇率至少5%。免疫毒性试制显示，没有人用药引起的同种免疫球蛋白已成型，也未注意到用药可归因于免疫性。

据估计，在已成年人≥65岁的老年人里约有1.65%~1.74%遭遇上肢冠状动脉呼吸道。包括掌控传染、适用和强度压缩空气靴子的标准规范用药可医治30%~75%的上肢冠状动脉呼吸道，而HP802-247在本研究工作里可医治84%~91%的呼吸道，“未有医治的呼吸道遭遇慢性、难愈的细胞膜外基质炎症过程，并不止现肿胀已成母细胞膜和角质层细胞膜功能障碍”。

研究工作者承认，该研究工作的相比较在于肿胀直径上限为12 cm3，仅能代表80%的上肢冠状动脉呼吸道。

这项试制在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerDr因参与方案设计和数据解析而赢取了咨询费。2名所写者也赢取了这类咨询费，其他所写者透露为Healthpoint的雇员和(或)与东南德克萨斯该大学医学部签有相应人文学科协议。

随刊述及：基于细胞膜的用药带来希望

Matthias AugustinDr和Wolfgang VanscheidtDr指不止，这项“完已成质量很高的临床试制”凸显不止了基于细胞膜的类固醇的发在展潜力，除了对上肢冠状动脉呼吸道之外，在其他慢性肿胀的用药里可能也有用武之地。

“该研究工作已明确显示不止，针对上肢冠状动脉呼吸道的细胞膜类固醇并能比IgA非常有效地医治压缩空气靴子效果不佳的肿胀。”他们还补充道：“上述结果支持者将该药用到诸如缺血性呼吸道和糖尿病足呼吸道之类的其他慢性肿胀。”这2位述及作者强调，有必要探讨细胞膜类固醇的抑制作用选择性从而非常好地加以能用，他们还呼吁人文学科一组织和医药企业制造在针对上肢动冠状动脉混合呼吸道的一组织和细胞膜用药产品，因为这类病患者无法给予肾脏重修用药。

AUGUSTINDr和VanscheidtDr供职于德国汉堡该大学医学里心。他们大多调查结果说是无系统性利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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